International companies
Expansión, acceso y operación en mercados sudamericanos.
Asesoría internacional · Regulatory Strategy · Market Access
Estrategia regulatoria para acceder, crecer y operar en mercados complejos.
Asesoro a compañías internacionales, estudios jurídicos y equipos directivos en estrategia regulatoria, acceso a mercado y proyectos donde convergen ciencia, negocio e instituciones.
Biotecnóloga · Regional & External Regulatory Advisor
16+años en multinacionales top-tier
+200registros comerciales & PVP
LATAMbase Argentina · alcance internacional
REGULATORY STRATEGY · MARKET ACCESSRegional & External Regulatory Advisor
REGULATORY
MARKET ACCESS
LATAM
MARKET ACCESS
LATAM
Verónica López01 / PERFIL
Visión regional para decisiones regulatorias con impacto de negocio.
EXPERIENCIA INSTITUCIONAL
Regulación también es construir confianza.
Experiencia de relacionamiento y gestión ante organismos regulatorios y de acreditación, Ministerios y autoridades de Ambiente, asociaciones sectoriales, instituciones científicas y otros actores estratégicos.
PARA QUIÉN TRABAJO
Capacidad regulatoria senior para organizaciones que necesitan avanzar.
Seed & biotech companies
Registros, PVP, biológicos, innovación y gestión de portfolios.
Law & IP firms
Soporte técnico-regulatorio especializado para sus clientes.
Executive teams
Decisiones complejas donde regulación, ciencia y negocio necesitan alinearse.
02 / SERVICIOS
Asesoría estratégica para entrar, proteger y avanzar.
Cuatro formas de sumar dirección y capacidad regulatoria senior.
RUTA RECOMENDADA · ACCESO A MERCADO
4–6 semanasSouth America Market Entry
Una estrategia que conecta clasificación regulatoria, evidencia, negocio y relacionamiento institucional para priorizar mercados y ejecutar con criterio.
01Mapa regulatorio y de stakeholders
02Análisis de brechas, riesgos y escenarios
03Ruta crítica por país y plan de ejecución
RESULTADOUna decisión de entrada defendible y una hoja de ruta regional.
Conversar sobre esta ruta Autoridades, ambiente y stakeholders.
Estrategia de relacionamiento y articulación institucional para que los proyectos avancen.
Auditorías y dirección de estudios.
Calidad, integridad de datos, CAPA y preparación para inspecciones.
Procesos regulatorios más inteligentes.
Herramientas aplicadas a dossiers, portfolios, controles y trazabilidad regional.
03 / CASOS DE ÉXITO
Experiencia convertida en resultados.
01GLP · CALIDAD
1ªacreditación corporativa GLP en Argentina
Sistema GLP construido desde cero
Implementación integral del sistema de calidad para estudios de residuos, formación del equipo y preparación de la organización hasta alcanzar la acreditación corporativa.
VALOR ESTRATÉGICO
Auditorías, integridad de datos, evidencia regulada y preparación para inspecciones.
02REGISTROS · PVP
+200registros comerciales y protecciones varietales
Gestión de portfolios varietales a escala regional
Estrategia, registro comercial y protección de variedades en múltiples mercados de Sudamérica, articulando breeding, negocio, regulación y propiedad intelectual.
VALOR ESTRATÉGICO
Escala comprobable en gestión de portfolios, PVP, licencias y registros.
03BIOLÓGICOS · INNOVACIÓN
1ercaso de microorganismos vivos a campo
Una vía regulatoria sin precedente
Construcción de una ruta para importar bacterias vivas destinadas a ensayos de campo en Argentina, coordinando autoridad, calidad, bioseguridad y operación.
VALOR ESTRATÉGICO
Innovaciones emergentes, interacción con autoridades y expedientes sin antecedente claro.
04TRANSFORMACIÓN DIGITAL · IA
−50%tiempo y errores documentales
Procesos regulatorios más rápidos y trazables
Diseño de herramientas de digitalización, automatización e IA aplicadas a procesos regulatorios, mejorando controles, trazabilidad y gestión documental de equipos regionales.
VALOR ESTRATÉGICO
Eficiencia, governance, trazabilidad y gestión de dossiers y portfolios.
04 / CONTACTO
Una primera lectura puede revelar el camino que no era evidente.
Compartí el contexto, los mercados y la decisión pendiente. La información ingresada en esta versión privada de revisión no se envía ni se almacena.
BASE / ALCANCEArgentina · Sudamérica / Internacional
MODALIDADRemoto · viajes según necesidad
IDIOMASEspañol · English · Português